Zhejiang Tianlong Capsule Co., Ltd. és un fabricant professional de càpsules buides. Produïm principalment {{0}}#, 00#B, 0#el, 0#, 1#, 2#, 3#, 4# i altres especificacions de gelatina buida càpsules i càpsules vegetals. Actualment, l'empresa té dues plantes de producció de càpsules i instal·la 46 línies de producció de càpsules buides, la capacitat de producció anual actual ha arribat als 26 mil milions de càpsules.
Per què escollir-nos
Matèries primeres
Oferim un model de cadena de subministrament integrat verticalment per garantir un subministrament fiable a llarg termini, una traçabilitat completa i una qualitat superior de les matèries primeres. Les nostres matèries primeres passen per estrictes avaluacions de control de qualitat abans de passar a l'etapa de fabricació.
Qualificacions completes
La nostra àrea de planta està estrictament planificada i dissenyada segons l'estàndard GMP per a excipients farmacèutics. Hem aprovat la certificació del sistema de gestió de qualitat ISO9001, USFDA, HALAL i estem registrats a la FDA als Estats Units.
Servei OEM i ODM
Podem oferir centenars de colors perquè els clients puguin triar, però també d'acord amb el número de la targeta de color del client i la producció personalitzada de la mostra.
Qualitat garantida
Equips i instal·lacions automatitzades avançades, estrictes procediments de neteja interior i supervisió en temps real de qualitat perfecta, així com matèries primeres d'alta qualitat per garantir que els clients puguin oferir productes de qualitat en qualsevol moment.
Baix contingut d'aigua, adequat per a components sensibles a l'aigua. Sense risc de reacció de reticulació. L'estructura del polímer elàstic garanteix l'estabilitat de la càpsula i l'alta taxa d'ompliment.
Càpsula d'hidroxipropil metilcel·lulosa
Medicament personalitzat de grau farmacèutic en plantes naturals Halal, impressió de cel·lulosa, de colors, càpsules vegetals dures buides HPMC
Les nostres càpsules HPMC (hidroxipropil-metil-cel·lulosa) d'alta qualitat i alt rendiment compleixen una àmplia gamma de necessitats d'estil de vida, culturals i dietètiques, i també s'adapten bé a les formulacions sensibles a la humitat.
Zhejiang Tianlong Capsule Co., Ltd. va ser fundada el 1987 i és un fabricant professional de càpsules buides. Actualment, l'empresa té instal·lades dues plantes de producció de càpsules i 46 línies de producció de càpsules buides.
Baix contingut d'aigua, adequat per a components sensibles a l'aigua. Sense risc de reacció de reticulació. L'estructura del polímer elàstic garanteix l'estabilitat de la càpsula i l'alta taxa d'ompliment.
El menjar halal fa referència als aliments que compleixen els estàndards d'aliments halal islàmics. Els hàbits alimentaris islàmics provenen del cànon. Segons el cànon, els aliments halal no contenen contraindicacions com ara objectes morts, sang i carn de porc.
Funció/ L'estómac es dissol, es desintegra, es dissol i s'absorbeix ràpidament a l'estómac. Avantatges/ Baix contingut d'humitat, sense fragilitat, adequat per a continguts sensibles a la humitat o higroscòpics, com ara el contingut d'origen vegetal. Apte per a totes les persones.
Les nostres càpsules HPMC (hidroxipropil-metil-cel·lulosa) d'alta qualitat i alt rendiment compleixen una àmplia gamma de necessitats d'estil de vida, culturals i dietètiques, i també s'adapten bé a les formulacions sensibles a la humitat.
Les nostres càpsules HPMC (hidroxipropil-metil-cel·lulosa) d'alta qualitat i d'alt rendiment compleixen una àmplia gamma d'estils de vida, necessitats culturals i dietètiques, i també s'adapten bé a les formulacions sensibles a la humitat.
Què és la càpsula Shell
Una closca de la càpsula és una pell externa en la qual hi ha una substància medicinal. La closca de la càpsula actua com a recipient per al medicament i el protegeix. Aquestes càpsules contenen gelatina i s'han de dissoldre a la boca. Una closca de la càpsula és una pell externa en la qual hi ha una substància medicinal.
1. Les càpsules de gelatina tova potser poden funcionar més ràpidament que altres tipus de càpsules perquè es dissolen fàcilment en els sucs gàstrics de l'estómac.
Una càpsula de gelatina tova s'utilitza per contenir medicaments en forma de líquid o pols perquè es dissol més ràpidament que una càpsula de gelatina dura.
2. En comparació amb les càpsules de gelatina tova, que són càpsules d'una sola peça tancades que no es poden desenganxar, les càpsules de gelatina dura tenen dues parts diferenciades: un cos i una tapa.
3. Les càpsules de gelatina tova normalment contenen líquids i semisòlids, mentre que les càpsules de gelatina dura sovint contenen pols seques, taps que s'han comprimit lleugerament, grànuls o pastilles.
4. Mentre que les càpsules de gelatina tova tenen formes rodones, ovalades i tubulars, les càpsules de gelatina dura són cilíndriques.
5. Una càpsula de gelatina dura conté menys plastificant que una càpsula de gelatina tova.
6. Si bé la producció de càpsules de closca dura requereix dues màquines separades, una per a les closques i una altra per a l'ompliment, la producció de càpsules de gelatina tova només requereix un equip per als passos d'alimentació i segellat.
Procés de fabricació de càpsules: guia pas a pas
|
Pas |
Descripció del procés |
Consideracions clau |
|
Desenvolupament de la formulació |
Dissenyar els ingredients farmacèutics actius (API) i els excipients per crear una formulació estable. |
Assegureu-vos la compatibilitat entre l'API i els excipients. Tingueu en compte la biodisponibilitat i la forma de dosificació. |
|
Aprovisionament de matèries primeres |
Adquirir matèries primeres d'alta qualitat (API, excipients, gelatina, etc.) de proveïdors verificats. |
Qualificació del proveïdor, proves de matèries primeres per a la puresa, la potència i la qualitat. |
|
Barreja |
Barregeu l'API i els excipients uniformement per garantir la consistència de la dosi. |
L'homogeneïtat és fonamental; la mescla excessiva pot afectar la qualitat. |
|
Granulació |
Converteix la pols barrejada en grànuls per millorar la fluïdesa i la compressibilitat. |
Dos mètodes: granulació humida i granulació seca; tenir en compte el contingut d'humitat. |
|
Preparació de la closca de la càpsula |
Prepareu gelatina o materials alternatius (per exemple, HPMC) per a les closques de les càpsules. |
Assegureu-vos la viscositat i la temperatura adequades durant el processament de la gelatina. |
|
Farciment de càpsules |
Ompliu les càpsules preparades amb la formulació barrejada amb una màquina d'ompliment de càpsules. |
Ajusteu la màquina per obtenir una dosi precisa i minimitzar la pèrdua de producte. |
|
Segellat de càpsules |
Segellar les càpsules, especialment per a formulacions líquides o semisòlides, per evitar fuites. |
Utilitzeu bandes o altres tècniques de segellat segons sigui necessari. |
|
Proves de control de qualitat |
Proveu les càpsules plenes per a la variació del pes, la desintegració, la dissolució i la uniformitat del contingut. |
Seguiu les directrius de la farmacopea i assegureu-vos que tots els lots compleixen els estàndards de qualitat. |
|
Polit i inspecció |
Poliu les càpsules per eliminar qualsevol pols i inspeccioneu si hi ha defectes com esquerdes, abollaments o variacions de color. |
Inspecció automatitzada o manual per garantir la integritat visual i estructural. |
|
Embalatge |
Envaseu les càpsules en blisters, ampolles o envasos a granel en condicions controlades. |
Protegiu de la humitat, la llum i l'oxigen; garantir l'etiquetatge i la documentació adequats. |
|
Emmagatzematge i distribució |
Emmagatzemar les càpsules envasades en condicions controlades i distribuir-les al mercat. |
Mantenir la temperatura i la humitat adequades; garantir el compliment de les normes normatives. |
Tipus de càpsules en farmàcia
Càpsules de gelatina
Les càpsules de gelatina es classifiquen en closques dures i toves. Aquestes carcassas es fabriquen mitjançant diferents processos de fabricació i solen tenir diferents dissenys de carcassa; tots ells proporcionen una cobertura eficaç i protectora de les condicions de llum i atmosfèriques per als medicaments o suplements. Aquí teniu una visió general detallada de cada tipus de càpsula de gelatina.
Càpsules d'alliberament modificat
Les càpsules farmacèutiques o formes de dosificació d'alliberament modificat s'utilitzen en càpsules per dissoldre un medicament, vitamina o suplements amb el pas del temps per tal que els ingredients s'alliberin lentament i de manera constant al torrent sanguini. Aquest procés es pot dur a terme tant per a càpsules de gelatina dura com tova, i s'administra amb menys freqüència que les dosis d'alliberament immediat.
Quina és la finalitat de les pastilles d'alliberament modificat La finalitat o necessitat d'aquest tipus d'administració és controlar la velocitat a la qual els ingredients de la dosificació s'alliberen al torrent sanguini. A més d'això, també s'utilitzen per mantenir una concentració específica de la substància a la sang per ajudar els professionals de la salut a aconseguir diversos objectius.
Càpsules entèriques
Una vegada que un medicament s'administra per via oral, es pot descompondre fàcilment pels àcids estomacals abans de passar per l'intestí i es distribueix a les zones que experimenten símptomes a través del torrent sanguini. Per evitar que aquesta absorció es produeixi a l'estómac, el recobriment entèric, que s'utilitza durant el lliurament oral de medicaments, vitamines i suplements, es degrada ràpidament a l'estómac, evitant que els ingredients s'alliberin fins que arriben a l'intestí.
Càpsules vegetarianes
A diferència dels tipus de càpsules de gel, que estan fetes d'ossos, pell i cartílags d'animals, les càpsules vegetarianes o les capses vegetals estan formades per cel·lulosa, un polisacàrid complex que forma el component principal de la paret cel·lular vegetal. Com que aquestes petxines estan fetes de verdures, són ideals per a persones que no mengen peix, carn i altres productes animals.
Quan les càpsules s'envasen, s'ha de prestar atenció a les condicions ambientals, ja que una petita quantitat d'aire circumdant quedarà segellada amb el producte. Segons el volum de l'envàs d'embalatge, això podria introduir una quantitat de vapor d'aigua que pot afectar les càpsules. En general, les càpsules HPMC no són tan vulnerables a aquest vapor d'aigua com ho són les càpsules de gelatina, de manera que a partir d'aquest moment només es tindran en compte les càpsules de gelatina.
La taula 1 mostra l'efecte sobre el punt de fusió de les pel·lícules de gelatina emmagatzemades a diversos nivells d'humitat relativa després de condicionar-se a 50 graus durant vuit dies. El punt de fusió/temperatura de dissolució de la pel·lícula de gelatina es va determinar col·locant la pel·lícula en un bany d'aigua a 20 graus, i la temperatura es va augmentar 1,7 graus per minut fins que la gelatina es va dissoldre. És interessant assenyalar que el punt de fusió inicial de les mostres va ser de 32 graus, que es correlaciona amb les mostres de gelatina que es van emmagatzemar en condicions de baixa humitat.
A un nivell d'humitat relativa del 85%, s'observa el canvi màxim del punt de fusió; l'absorció excessiva d'humitat a nivells més alts augmenta la separació entre les molècules de gelatina i dificulta la reforma dels enllaços. L'augment del punt de fusió és un problema, ja que la gelatina no es dissolrà com s'esperava quan el pacient ingereixi les càpsules.

Per què es prefereixen les càpsules dures de gelatina sobre altres formats
Igual que els seus homòlegs de gel tou, les càpsules dures de gelatina ofereixen valor tant als consumidors com als productors. Aquests avantatges es deuen en gran part al seu component principal, la gelatina. La gelatina significa "rígida" i és una pols seca incolora que s'ha utilitzat durant segles en una gran quantitat d'usos alimentaris i farmacèutics. Per als consumidors, la gelatina es dissol al cos humà a la temperatura corporal normal, la qual cosa la converteix en l'ingredient ideal de les tapes dures. Tot i que protegeix els actius preciosos a l'interior de la càpsula contra l'oxigen, la llum, la humitat i la pols, la gelatina de les tapes dures ofereix als consumidors una fàcil deglució. Els consumidors també aprecien que la mida i el color de la càpsula els poden ajudar a identificar més fàcilment el fàrmac o el nutrient corresponents a l'interior. Per als productors, la gelatina proporciona temps de maquinatge i fraguat ràpids, propietats de dissolució ideals i una protecció òptima dels ingredients del farcit. Aleshores, els productors poden comercialitzar les càpsules de gelatina dura buides als propietaris de marques que s'omplen de medicaments o nutrients. Els proveïdors de gelatina de renom ofereixen certificacions Halal i Kosher per a diferents tipus de gelatina per satisfer les necessitats i preferències dels consumidors amplis. Les càpsules de gelatina dura també permeten omplir fàcilment.
Les càpsules de gelatina ocupen un lloc important a la indústria farmacèutica. És molt preferit per la seva versatilitat en forma d'elasticitat i presenta claredat, la capacitat de fondre's a la temperatura corporal, juntament amb la flexibilitat termoreversible. La gelatina suau és àmpliament buscada per a propietats no al·lèrgiques amb un perfil segur i no tòxic. A més, les proteïnes que formen la gelatina fan que la càpsula sigui fàcilment digerible i empassada sense esforç.
Però fins i tot contra la llista infinita d'avantatges, la gelatina, com a material, és molt sensible a la humitat i la temperatura. La humitat pot provocar el deteriorament de les càpsules i fer que tot el procés de fabricació sigui una tasca difícil. En presència d'alts nivells d'humitat, les càpsules són vulnerables a tornar-se trencadisses, fondre's i mostrar resistència a solidificar-se en una banda. En casos greus, l'alta humitat relativa (HR) explica la contaminació microbiana indesitjable que invariablement deteriora la qualitat de la càpsula.
Això obliga a controlar de prop l'aire que entra a l'assecador durant els processos de fabricació i assecat. L'aire s'ha de condicionar a fons per aconseguir nivells de temperatura i humitat acceptables. L'amenaça de la humitat es pot entendre a través del procés de fabricació. En això, la gelatina líquida tèbia s'estén sobre un tambor d'acer inoxidable que gira lentament, després d'això, es subministra aire sec refrigerat per congelar la gelatina en una banda elàstica pegajosa. En el procés, la banda fina es modela automàticament en una càpsula plena de medicaments a l'interior. Durant tot el procés, si la temperatura i la humitat superen els nivells inacceptables, la gelatina suau no es solidifica i es manté tova. Al seu torn, les càpsules suaus humides es passen de màquines d'encapsulació a tambors d'assecat o cambres per dur a terme un assecat ràpid.
Tenint en compte la vulnerabilitat de les càpsules de gelatina tova a la humitat, és imprescindible que els fabricants instal·lin deshumidificadors dessecants per desfer-se de la humitat no desitjada de l'aire. Com que la gelatina té una textura suau, assecar la càpsula es converteix en un treball complicat. Les condicions de temperatura i humitat han de complir les especificacions crucials que no han de superar els 20 en ambdós casos. El nivell d'humitat s'ha de mantenir en el rang del 30±5% a 23 graus per als processos d'encapsulació i embalatge. De la mateixa manera, fins i tot durant el procés d'assecat, el nivell d'humitat s'ha de mantenir dins del rang del 15 ± 5% a 20 graus. És molt important respectar els canvis d'aire específics i el flux d'aire laminar tot complint amb el límit de temps per administrar un assecat uniforme. La incapacitat de complir les especificacions requerides provoca la producció de càpsules de qualitat inferior. Aquí, els deshumidificadors P95x estan dissenyats especialment per complir amb els estàndards extrems de neteja i higiene de la indústria farmacèutica. És altament eficient per estalviar més d'un 30% d'energia gràcies a la seva capacitat de regeneració a 95 graus centígrads. El nou adsorbent, la tecnologia del rotor dessecant G4 és el cor de tot.
No només durant la fabricació, sinó que s'ha de tenir la màxima cura quan els materials higroscòpics són transportats amb aire des d'emmagatzematge fins a les zones de processament. La transferència s'ha de fer en condicions deshumidificades per evitar que les càpsules recuperin la humitat durant les operacions d'ompliment i envasat. Tenint en compte els diversos requisits que cal complir, la solució de deshumidificació dessecant és la tecnologia ideal que és altament eficient per complir els requisits més complexos i estrictes de control d'humitat/humitat durant la fabricació de càpsules. La tecnologia avançada aconsegueix un nivell d'humitat òptim a un punt de rosada molt baix durant els processos de producció, emmagatzematge i transport. Compleix la funció de protegir la matèria primera de l'amenaça de la humitat i, al mateix temps, també aconsegueix les màximes condicions higièniques durant tot l'any, no afectades per l'entorn ambiental.
A part de la fabricació, fins i tot l'emmagatzematge requereix condicions d'humitat baixa per evitar qualsevol instància de recuperació d'humitat que pugui arruïnar tot l'esforç realitzat en la fabricació del producte. Com a resultat, l'envasament de les càpsules de gelatina es fa en un emmagatzematge de paper d'alumini que proporciona un ambient controlat per la humitat per a la càpsula sensible a la humitat.
Tenint en compte que la qualitat de les càpsules de gelatina és imprescindible per al benestar dels humans, els fàrmacs s'han de fabricar amb el propòsit d'elevar la salut dels humans. Per tant, les solucions de deshumidificació s'han d'instal·lar invariablement a la infraestructura de fabricació de les càpsules de gelatina.
Els nostres certificats
Sempre considerem que tot l'èxit de la nostra empresa està directament relacionat amb la qualitat dels productes que oferim. Compleixen els requisits de qualitat més alts segons s'estipula a ISO9001, USFDA, HALAL i el nostre estricte sistema de control de qualitat.

Planta de producció automàtica
L'àrea de la planta està estrictament planificada i dissenyada segons l'estàndard GMP per a excipients farmacèutics.

PMF
Etiquetes populars: closca de càpsules, fabricants de càpsules de càpsules de la Xina, proveïdors, fàbrica










