Segons les matèries primeres, les càpsules buides inclouen generalment: càpsules buides de gelatina i càpsules buides de plantes. Actualment, la producció a gran escala de càpsules buides de plantes a la Xina és principalment càpsules buides d’hipromelosa, de manera que les actuals càpsules buides domèstiques són principalment càpsules buides de gelatina i càpsules buides d’hipromelosa (HPMC). Càpsules buides d’hipromelosa Quines diferències hi ha entre les càpsules i les càpsules buides de gelatina?
1. S’utilitzen diferents matèries primeres.
El component principal de les càpsules buides de gelatina és la gelatina medicinal. La gelatina es deriva del col·lagen de la pell, els tendons i els ossos dels animals i és una proteïna que s’hidrolitza parcialment a partir del col·lagen del teixit connectiu animal o del teixit epidèrmic. El component principal de les càpsules buides d’HPMC és la 2-hidroxipropil metilcel·lulosa, que es fa generalment per eterificació de la cel·lulosa obtinguda per hidròlisi de les plantes. A causa de les creences religioses, els hàbits dietètics, la demanda de defensar la naturalesa verda i la prevenció de malalties d'origen animal, l'ús de càpsules vegetals al món augmenta any rere any.
2. El contingut d’aigua és diferent.
En les condicions de 20 ～ 25 ℃ i RH 40% ～ 60%, el contingut d’aigua de la closca de la càpsula buida de gelatina és d’aproximadament un 13% -15% i, en aquesta condició, el contingut d’aigua de la closca de la buit d’hipromelosa la càpsula és aproximadament del 4% al 6%. Les closques de càpsules buides de gelatina es tornaran fràgils quan el contingut d’aigua sigui inferior al 10%, mentre que les closques de càpsules buides de HPMC no es tornaran fràgils fins i tot quan el contingut d’aigua arribi a l’1%. L’excés contingut d’aigua té una gran influència sobre l’estabilitat dels medicaments sensibles a la humitat. Amb una forta higroscopicitat, si s’utilitzen càpsules buides de gelatina, l’aigua migrarà de la capa de la càpsula al contingut i la disminució del contingut d’aigua de la capa de la càpsula la farà dura i fràgil, la qual cosa provocarà una desintegració retardada, però les càpsules buides d’HPMC no tenen aquest fenomen.
3. Diferents additius.
El component principal de les càpsules buides de gelatina és la proteïna, de manera que és fàcil criar bacteris i microorganismes. Cal afegir conservants i agents antibacterians durant el procés de producció, de manera que pot haver-hi residus a les càpsules i s’ha d’utilitzar òxid d’etilè abans d’envasar el producte acabat. Maneres d’esterilitzar per assegurar els indicadors de control microbià de la càpsula. Les càpsules buides d'HPMC no necessiten afegir conservants durant el procés de producció i no necessiten ser esterilitzades per òxid d'etilè.
4. L’estabilitat de l’estructura química de la capa de la càpsula és diferent.
La lisina roman a la gelatina, els residus de lisina adjacents s’oxiden i es desaminen per formar grups acetaldehid, i la reacció de condensació de l’aldehid amina genera un anell de piridina i reticulació, de manera que s’utilitza gelatina com a material de la càpsula i la càpsula es col·loca al procés Hi ha un retard en la desintegració. La HPMC forma part del grup metil i part de l’èter polihidroxipropílic de la cel·lulosa, que és químicament estable i que no patirà reticulacions, de manera que no es produirà cap retard en la desintegració. La gelatina conté grups com els grups carboxil i amino, de manera que la closca de la càpsula tindrà un efecte electrostàtic. Durant el procés d’ompliment de medicaments, la capa de la càpsula és propensa a l’adherència i a la fàcil adsorció del contingut. La capa de la càpsula HPMC té poc o cap efecte electrostàtic.
5. Les condicions d'emmagatzematge són diferents.
Les proves han demostrat que les càpsules HPMC difícilment es tornen fràgils en condicions de baixa humitat, no generen electricitat estàtica i tenen propietats estables en condicions d’alta humitat. Es poden emmagatzemar a totes les zones climàtiques i transportar-les sense problemes. Les càpsules de gelatina són susceptibles d’adherir-se en condicions d’alta humitat. Perden aigua i s’endureixen o es tornen fràgils en condicions de baixa humitat. Depenen molt de la temperatura, la humitat, la humitat i els materials d’embalatge de l’entorn d’emmagatzematge i, fins i tot, tenen requisits més elevats per al transport. A l’estiu, es necessita un camió refrigerat per garantir la qualitat de les càpsules.
6. El rendiment del recobriment és diferent.
La superfície de les càpsules buides d’HPMC és més rugosa que la de les càpsules buides de gelatina i la seva afinitat amb la majoria de materials de recobriment enteric és significativament superior a la de la gelatina. La velocitat d’adhesió i la uniformitat dels materials de recobriment són significativament millors que la de la gelatina, especialment per al recobriment d’unió cos-tap. La fiabilitat es millora significativament. La gelatina no és adequada per utilitzar dissolvents orgànics com l’etanol que poden deformar fàcilment la gelatina. L’HPMC és químicament inert i es pot utilitzar per a revestiments a base d’aigua i etanol i altres dissolvents orgànics. El bon rendiment del recobriment de HPMC li proporciona avantatges evidents en la preparació de càpsules recobertes d’alliberament sostingut i controlat i de formulacions específiques.
