Zhejiang Tianlong Capsule Co., Ltd. va ser fundada el 1987 i és un fabricant professional de càpsules buides. Actualment, l'empresa té instal·lades dues plantes de producció de càpsules i 46 línies de producció de càpsules buides. L'àrea de la planta està estrictament planificada i dissenyada segons l'estàndard GMP per a excipients farmacèutics. El disseny és científic i raonable. Ha superat la certificació del sistema de gestió de qualitat ISO9001 i està registrada a la FDA als Estats Units.
Per què escollir-nos
El nostre producte
Càpsules dures buides de gelatina: les càpsules dures buides de gelatina són les més utilitzades a tot el món actualment.
Càpsules dures buides HPMC: baix contingut d'aigua, adequades per a components sensibles a l'aigua. Sense risc de reacció de reticulació. L'estructura del polímer elàstic garanteix l'estabilitat de la càpsula i l'alta taxa d'ompliment.
Càpsules dures buides Pullulan: les càpsules Pullulan utilitzaven polisacàrids pullulans (fermentats a partir de blat de moro) com a matèria primera principal, produïts mitjançant un procés especial d'immersió i assecat.
El nostre certificat
Sempre considerem que tot l'èxit de la nostra empresa està directament relacionat amb la qualitat dels productes que oferim. Compleixen els requisits de qualitat més alts segons s'estipula a ISO9001, USFDA, HALAL i el nostre estricte sistema de control de qualitat.
Mercat Principal
Els productes també s'exporten a Europa, Amèrica, Àfrica, Àsia Central, Orient Mitjà i molts altres països i regions. Ha guanyat un ampli reconeixement a la indústria farmacèutica i sanitària mundial.
El nostre servei
Accions correctives responent ràpidament a qualsevol sol·licitud o problema de qualitat i col·laborant en la resolució de problemes a la línia d'ompliment de càpsules.
Accions preventives per estar a la seva disposició per assessorar i anticipar qualsevol situació de canvi en els requisits de producció. Addicionalment, a la vostra demanda, podem organitzar activitats de formació per a operaris, o qui vostè decideixi, a les zones de producció d'ompliment de càpsules.
Material: Geltain de grau farmacèutic
La càpsula es dissolrà ràpidament, fiable i segura.
Certificacions: USFDA HALAL ISO9001
Material: gelatina
Aplicació: mèdica
Impressió de logotip: impressió personalitzada
Flexibilitat: dura
Especificació: mida #0~#4
Material: gelatina
Aplicació: mèdica
Impressió de logotip: impressió personalitzada
Flexibilitat: dura
Especificació: mida #0~#4
Càpsula de gelatina buida mida 2
La matèria primera de les nostres càpsules de gelatina prové de Dongbao i Rousselot, els principals proveïdors de gel d'os boví d'alta qualitat. El procés de fabricació de càpsules de gelatina i el funcionament és d'acord amb les normes GMP.
La matèria primera de les nostres càpsules de gelatina prové de Dongbao i Rousselot, els principals proveïdors de gel d'os boví d'alta qualitat. El procés de fabricació de càpsules de gelatina i el funcionament és d'acord amb les normes GMP.
La matèria primera de les nostres càpsules de gelatina prové de Dongbao i Rousselot, els principals proveïdors de gel d'os boví d'alta qualitat. El procés de fabricació de càpsules de gelatina i el funcionament és d'acord amb les normes GMP.
Càpsules de gelatina bovina groga
Mida de les càpsules de gelatina farmacèutica: {{0}}#, 0#el, 0#, 1#, 2#, 3#, 4#, 00#B
Colors: es poden personalitzar segons mostres o targetes Pantone...
Les càpsules naturals estan dissenyades per contenir qualsevol tipus de medicament: herbes, vitamines i altres substàncies. CÀPSULES DE GELATINA DURA 100% (100% LLIBRE DE BSE).
Zhejiang Tianlong Capsule Co., Ltd. va ser fundada el 1987 i és un fabricant professional de càpsules buides. Actualment, l'empresa té instal·lades dues plantes de producció de càpsules i 46 línies de producció de càpsules buides.
Què és la càpsula dura buida
Les càpsules de gelatina dura estan menys plastificades que les càpsules de gelatina tova, que és la principal distinció entre les dues. A més, la "tapa" i el "cos" de les càpsules de gelatina dura són dos components separats. La gelatina dura s'utilitza amb freqüència i s'omple amb pastilles o medicaments en pols. Les càpsules de gelatina dura es fabriquen mitjançant el mètode d'immersió, que inclou etapes que inclouen immersió, rotació, assecat, despullat, retall i unió.
Protecció del farciment
Es poden reduir els factors físics en el procés de fabricació que poden provocar un deteriorament de la qualitat, com ara la calefacció i la pressió. A més, es pot reduir la quantitat d'additius utilitzats.
Distingibilitat milloraday
Les càpsules dures es poden acolorir o imprimir per fer-les destacar.
Es pot crear una gran varietat de colors utilitzant tints de quitrà, colorants naturals i òxid de titani.
El text, les marques o altres gràfics es poden imprimir amb el color de tinta especificat.
A més de la impressió offset amb tinta, també està disponible la impressió làser.
Temps de desenvolupament reduït
En comparació amb les tauletes, les càpsules dures generalment requereixen menys passos de fabricació, cosa que permet un desenvolupament més ràpid del producte.
Efecte d'emmascarament
Enmascarar el sabor amarg i l'olor del farcit contribueix a millorar el compliment del tractament.
Diversos tipus de farcit
Les càpsules dures es poden omplir amb dos o més tipus de preparats sòlids com ara grànuls, pastilles i mini pastilles. Les preparacions líquides oleoses i les preparacions semisòlids també es poden incorporar a les càpsules mitjançant segellat de banda.
Seleccionar el tipus de càpsula adequat va més enllà de considerar les seves característiques bàsiques. Factors pràctics, com ara la compatibilitat amb els farcits, el procés de fabricació i ompliment, i l'emmagatzematge i la vida útil, també tenen un paper important per garantir la qualitat del producte i l'eficiència de la producció.
Coincidència de tipus de càpsules amb diferents farcits
Escollir el tipus de càpsula adequat implica garantir la compatibilitat amb el material de farciment per mantenir la qualitat i l'eficàcia del producte. A continuació s'explica com combinar els tipus de càpsules amb diversos tipus de farcits:
Pols:Tant les càpsules de gelatina com les vegetarianes poden funcionar amb formulacions en pols. Per evitar l'aglomeració i assegurar un ompliment consistent, assegureu-vos que la pols tingui bones propietats de flux.
Líquids:Les càpsules de gelatina tova s'utilitzen generalment per a líquids i olis, mentre que les càpsules vegetarianes fetes amb HPMC es poden utilitzar per a líquids no aquosos. Les càpsules amb recobriment entèric es poden utilitzar per a continguts líquids que necessiten evitar l'estómac.
Grànuls:La gelatina i les càpsules vegetarianes són adequades per treballar amb grànuls. Assegurar-se que els grànuls siguin de mida uniforme ajuda a aconseguir pes d'ompliment consistents en el producte acabat.
Semi-sòlids:Les càpsules de gelatina tova són ideals per a formulacions semisòlides. Les càpsules HPMC també es poden utilitzar si el material no és aquós.
Evitar problemes habituals de compatibilitat
En la vostra cerca de càpsules, és igualment important conèixer les circumstàncies que provocaran errors de fabricació durant l'ompliment de la càpsula.
Sensibilitat a la humitat:Les càpsules de gelatina tendeixen a absorbir la humitat, cosa que pot afectar tant la càpsula com la formulació d'ompliment. Les càpsules HPMC resisteixen millor la humitat en comparació.
Sensibilitat PH:Algunes formulacions poden interactuar amb el material de la càpsula en funció del seu nivell de pH. Per a substàncies àcides o bàsiques, poden ser necessàries càpsules amb recobriment entèric o càpsules vegetarianes especialment dissenyades.
Problemes de solubilitat:Una altra cosa a tenir en compte és que la formulació no dissol ni degrada la càpsula en si. Els líquids aquosos no són adequats per a càpsules de gelatina estàndard, però es poden utilitzar en algunes càpsules vegetarianes.
Emmagatzematge i vida útil
Com amb qualsevol producte, sempre s'han de tenir en compte les condicions ambientals en què s'emmagatzemen les càpsules buides i plenes. Per evitar que es degraden, aquí teniu algunes pràctiques recomanades a seguir:
Control de temperatura:Els entorns d'emmagatzematge han de ser frescs i secs, amb una temperatura que oscil·li entre 15 i 25 graus (59 graus F i 77 graus F).
Control d'humitat: Els nivells d'humitat relativa han d'estar entre el 35% i el 65%. La humitat en excés d'humitat pot fer que les càpsules de gelatina s'enganxin o es tornin trencadisses.
Protecció de la llum:Les càpsules s'han d'emmagatzemar lluny de la llum, que pot degradar tant la gelatina com les càpsules vegetarianes amb el pas del temps.
Entendre aquests factors pràctics pot garantir la compatibilitat, la qualitat i l'eficàcia de les vostres càpsules, donant lloc a processos de fabricació eficients i productes finals d'alta qualitat. Això no només ajuda a mantenir la integritat del producte i la felicitat del consumidor, sinó que també optimitza els costos operatius i disminueix la possibilitat de problemes de producció.
Procés de fabricació de càpsules: guia pas a pas
La fusió de la matèria primera és el primer pas en el procés de fabricació de càpsules. A més, el color es fa per simplificar les distincions.
|
Pas |
Descripció del procés |
Consideracions clau |
|
Desenvolupament de la formulació |
Dissenyar els ingredients farmacèutics actius (API) i els excipients per crear una formulació estable. |
Assegureu-vos la compatibilitat entre l'API i els excipients. Tingueu en compte la biodisponibilitat i la forma de dosificació. |
|
Aprovisionament de matèries primeres |
Adquirir matèries primeres d'alta qualitat (API, excipients, gelatina, etc.) de proveïdors verificats. |
Qualificació del proveïdor, proves de matèries primeres per a la puresa, la potència i la qualitat. |
|
Barreja |
Barregeu l'API i els excipients uniformement per garantir la consistència de la dosi. |
L'homogeneïtat és fonamental; la mescla excessiva pot afectar la qualitat. |
|
Granulació |
Converteix la pols barrejada en grànuls per millorar la fluïdesa i la compressibilitat. |
Dos mètodes: granulació humida i granulació seca; tenir en compte el contingut d'humitat. |
|
Preparació de la closca de la càpsula |
Prepareu gelatina o materials alternatius (per exemple, HPMC) per a les closques de les càpsules. |
Assegureu-vos la viscositat i la temperatura adequades durant el processament de la gelatina. |
|
Farciment de càpsules |
Ompliu les càpsules preparades amb la formulació barrejada amb una màquina d'ompliment de càpsules. |
Ajusteu la màquina per obtenir una dosi precisa i minimitzar la pèrdua de producte. |
|
Segellat de càpsules |
Segellar les càpsules, especialment per a formulacions líquides o semisòlides, per evitar fuites. |
Utilitzeu bandes o altres tècniques de segellat segons sigui necessari. |
|
Proves de control de qualitat |
Proveu les càpsules plenes per a la variació del pes, la desintegració, la dissolució i la uniformitat del contingut. |
Seguiu les directrius de la farmacopea i assegureu-vos que tots els lots compleixen els estàndards de qualitat. |
|
Polit i inspecció |
Poliu les càpsules per eliminar qualsevol pols i inspeccioneu si hi ha defectes com esquerdes, abollaments o variacions de color. |
Inspecció automatitzada o manual per garantir la integritat visual i estructural. |
|
Embalatge |
Envaseu les càpsules en blisters, ampolles o envasos a granel en condicions controlades. |
Protegiu de la humitat, la llum i l'oxigen; garantir l'etiquetatge i la documentació adequats. |
|
Emmagatzematge i distribució |
Emmagatzemar les càpsules envasades en condicions controlades i distribuir-les al mercat. |
Mantenir la temperatura i la humitat adequades; garantir el compliment de les normes normatives. |
Després de passar la prova d'acceptació, la matèria primera es porta a la zona de producció.
La matèria primera de la tremuja es pesa automàticament al contenidor.
El material ponderat es traslladarà ara del contenidor al dipòsit de fusió.
Abans d'iniciar el procés de fusió, s'aboca aigua purificada al dipòsit de fusió.
Després que comenci a fondre, la mescla es remena per formar una gelatina uniforme.
En aquesta etapa, es pot afegir matèria colorant a les càpsules de colors.
La gelea de colors s'introdueix a les màquines de fabricació de càpsules a la sala de producció de càpsules.
Després d'això, els pins es submergeixen a la barreja de gelatina. Després d'això, les agulles de modelat es mouen a la unitat d'assecat.
No hi haurà canvis en la temperatura o la humitat durant el procés d'assecat. Aquests passen a la següent secció un cop s'han assecat.
Els cossos i els taps secs es treuen ara dels passadors de modelat.
Després d'allargar-se adequadament, els cossos i les gorres es bloquejaran prèviament.
Després d'això, totes les càpsules seran inspeccionades visualment immediatament. Les llums s'il·luminen a la càpsula giratòria i les càmeres capten les imatges digitals. A més, s'utilitzen tècniques de processament d'imatges per detectar formes anormals.
En aquesta etapa final, les càpsules conformals s'envasaran en contenidors.
Impressió de càpsules
En aquest punt, es van imprimir les càpsules per identificar el producte.
Amb la màquina d'impressió i tinta de l'empresa, el disseny designat s'imprimeix dins de les càpsules.
Per a la impressió sense tinta, hi ha una opció addicional. Aquesta secció us permet utilitzar la impressora làser.
Màquina automàtica d'inspecció de càpsules
Utilitzant l'automatització i un processament visual sofisticat, la màquina automàtica d'inspecció de càpsules està feta per detectar defectes a les càpsules. És perfecte per utilitzar-lo en entorns industrials a causa de diverses característiques.
El personal pot aprendre fàcilment a operar i operar la màquina a causa del seu funcionament senzill. A més de detectar defectes com menys farcit, forats, esquerdes, osques, taques primes, cossos curts, barrets dobles, tapes còncaves, xips internes, barrets curts i llargs, bombolles, punts negres / punts heterocromàtics i altres, la màquina pot provar especificacions per a càpsules {{0}}#, 0#, 1#, 2#, 3# i 4#.
Ara s'utilitzarà la màquina d'inspecció de càpsules per examinar les càpsules.
Anem a comptar les càpsules.
Les càpsules que s'hagin conformat es traslladaran al següent recipient.
Al magatzem de productes, les càpsules es guarden en recipients tancats amb humitat i temperatura regulades.
Abans d'enviar els productes de càpsula correctes, les empreses poden realitzar determinades proves. Les dimensions, l'aspecte, el contingut d'humitat, la separació i altres aspectes de les càpsules solen ser provats. Podeu fer les proves següents a les vostres càpsules fabricades:
- Prova d'aparença visual
- Prova dimensional
- Prova microbiana
- Prova de separació
Examinem ara el procediment d'ompliment de les càpsules de gelatina. Per a un ompliment eficient de càpsules, hi ha disponibles una varietat de màquines d'ompliment de càpsules. A continuació es proporciona una visió general de com es poden omplir les càpsules:
Primer, busqueu les càpsules de gelatina buides agafant el plat desmuntable. Heu d'estar segur que esteu mirant cap avall.
Separeu correctament els cossos de la tapa.
Ompliu el cos de la càpsula amb la formulació amb una espàtula de plàstic. Cal treure la pols addicional de la càpsula.
Segellar les closques de les càpsules plenes com a pas final. Expulsa la càpsula ara.
Quatre diferències entre càpsules i tauletes
Diferències de fabricació
Les càpsules s'omplen amb diferents màquines. El procés és el següent. Les màquines d'ompliment de càpsules omplen els ingredients a les càpsules buides amb un capçal d'ompliment. A continuació, segellen el cos de la càpsula i la tapa junts per fer un producte de càpsula sencer. A diferència de les tauletes, les càpsules no necessiten adhesius durant la producció.
Les tauletes es fabriquen mitjançant màquines de premsa de tauletes. Aquestes màquines utilitzen pressió per comprimir la pols en formes de tauletes. A continuació, apliquen força suficient per assegurar-se que les tauletes són estables i de bona qualitat.
Flexibilitat de la dosi
Les càpsules tenen límits sobre la quantitat de medicament que poden contenir. Si voleu fer una càpsula de gran dosi, la càpsula mateixa es farà gran. Així que seria més difícil d'empassar.
Les tauletes tenen alguns avantatges clars en aquesta àrea. Poden contenir un volum més gran de medicaments. Si les pastilles són grans, també es poden tallar en trossos més petits per prendre-les. Algunes tauletes fins i tot tenen línies especials per facilitar el tall.
Deglució i contrastos gustatius
Les càpsules són llises i fàcils d'empassar. En canvi, les tauletes poden tenir vores o cantonades que es poden enganxar a la gola o a l'esòfag. Pot causar molèsties o fer-los difícils d'empassar.
A més, les càpsules poden amagar el mal gust de l'ingredient a causa d'una coberta de closca. D'altra banda, algunes pastilles poden tenir sabors desagradables o amargs, especialment per a medicaments amb productes químics forts o olors fortes. A més, com que el medicament en comprimits entra directament en contacte amb els intestins, pot causar alguns efectes secundaris com la irritació estomacal o intestinal.
Condicions d'emmagatzematge
El desavantatge de les càpsules és que són sensibles a la humitat, la temperatura i la llum. Es poden deformar o trencar quan s'exposen a grans canvis de calor o humitat.
Les condicions d'emmagatzematge de les pastilles no són tan estrictes com les de les càpsules. Només cal mantenir-los lluny de la humitat, en un lloc fresc i fosc.
Les càpsules poden emmascarar el sabor amarg i l'olor dels fàrmacs i eliminar l'experiència desagradable dels pacients quan les prenen. Per exemple, la majoria dels antibiòtics tenen un sabor amarg. Se sap que el cloranfenicol té un gust amarg.
Alguns fàrmacs a l'estómac són fàcils de destruir o tenen una forta irritació a l'estómac, sovint es converteixen en càpsules entèriques, per garantir que la càpsula arribi al duodè alcalí per dissoldre's. Si la càpsula s'obre i s'empassa, es reduirà o fins i tot. perd la seva eficàcia i augmenta la irritació de l'estómac, fins i tot provocant sagnat estomacal.
Hi ha una dosi prescrita del fàrmac a la càpsula, i és fàcil treure la pols després de l'eliminació, donant lloc a una dosi inexacta, que no afavoreix el tractament.
Algunes càpsules són càpsules d'alliberament lent, que s'han d'empassar completament per tal d'alliberar el fàrmac a una dosi equilibrada i donar el màxim joc a l'eficàcia òptima. Si peleu la càpsula. Abocar el fàrmac i prendre-lo destruirà el sostingut. propietats d'alliberament de la càpsula i no aconsegueixen el propòsit d'alliberament sostingut.
Com emmagatzemar les càpsules buides
Emmagatzemar en un lloc sec
Les càpsules buides estan fetes de materials sensibles a la humitat i la humitat. Emmagatzemeu-los en un ambient sec per evitar que es tornin suaus, es deformin o s'enganxin.
Eviteu la llum solar directa
L'exposició a la llum solar directa pot degradar la qualitat de les càpsules amb el temps. Emmagatzemeu els envasos en un lloc fresc i fosc per evitar danys induïts per la llum.
Control de temperatura
Les temperatures extremes poden afectar l'estabilitat de les càpsules.
Emmagatzemeu-los en un ambient amb temperatura controlada:
Gelatina: 15ºC - 25ºC
Vegà: 15ºC - 30ºC
Vida útil de les càpsules
Si s'emmagatzemen correctament, les nostres càpsules buides poden durar fins a:
Gelatina: 5 anys.
Vegetarià: 5 anys.
Entèric: 2 anys.
Preguntes freqüents
Etiquetes populars: càpsula dura buida, fabricants de càpsules dures buides de la Xina, proveïdors, fàbrica
